환자 중심의 의료 패러다임의 도래와 새로운 치료법들의 등장은 국내외 임상시험 환경을 빠르게 변화시키고 있습니다.
특히 신약 개발에서 임상시험의 효율성을 높이기 위한 다양한 시도들이 행해지고 있으며,코로나바이러스-19 팬데믹 이후 더욱 가속화되고 있습니다.
이에 따라 임상시험과 관련한 다양한 규제적 이슈들이 등장하고 있으며, 선제적인 대응의 필요성이 증가하였습니다.
Advanced Regulatory Innovation for Clinical Trials Transformation (ARICTT)는 시대적 흐름을 선도하고자 하는 노력의 일환으로 창립된 다주체 협의체입니다.
ARICTT는 식품의약품안전처 출연과제인 <포스트코로나 임상시험 환경 변화에 따른 규제 선진화 연구>의 성과로서 2022년 처음 운영위원회를 구성하여 민·관·학을 아우르는 플랫폼으로 기능하고 있습니다.
구체적으로, ARICTT는 의뢰자, 임상시험실시기관, 시험자, 윤리위원회, 규제기관, 환자, 임상시험수탁기관 등 임상시험과 관련한 여러 이해관계자들의 의견을 수렴하고, 시의성 있는 관련 주제를 선제적으로 발굴하며, 국내의 임상시험 환경을 반영할 수 있는 성과물을 도출할 수 있는 플랫폼을 목표로 하고 있습니다.
임상시험 환경 변화에 따른 이슈 발생
식품의약품안전처 출연과제로 기획
선제적 대응을 위한 다주체 플랫폼